RapID 原輔料鑒別驗證系統(tǒng)（已停產(chǎn)）
RapID 拉曼光譜系統(tǒng)是用于藥物 GMP 質(zhì)量控制的原輔料檢測解決方案。RapID 是一款便攜式掃描儀，其采用安捷倫空間位移拉曼光譜 (SORS) 技術(shù)的，能夠穿透各種類型的容器（包括塑料桶和紙袋）進行高通量原輔料分析。
使用傳統(tǒng)技術(shù)時，對不透明容器中的原輔料進行檢測可能成為藥物生產(chǎn)的瓶頸。需要在專門的取樣間中打開每個容器，然后取樣、測試、重新密封，以驗證內(nèi)容物的身份。RapID 系統(tǒng)能夠直接穿透不透明的有色包裝對每個容器中的內(nèi)容物進行鑒別驗證，以便立即投入生產(chǎn)。
Vaya 手持式拉曼光譜儀是用于穿透包裝進行原輔料鑒別驗證的最新安捷倫產(chǎn)品。Vaya 同樣具備 RapID 的穿透包裝檢測功能，但設(shè)計更緊湊、更方便手持。
使用傳統(tǒng)技術(shù)時，對不透明容器中的原輔料進行檢測可能成為藥物生產(chǎn)的瓶頸。需要在專門的取樣間中打開每個容器，然后取樣、測試、重新密封，以驗證內(nèi)容物的身份。RapID 系統(tǒng)能夠直接穿透不透明的有色包裝對每個容器中的內(nèi)容物進行鑒別驗證，以便立即投入生產(chǎn)。
Vaya 手持式拉曼光譜儀是用于穿透包裝進行原輔料鑒別驗證的最新安捷倫產(chǎn)品。Vaya 同樣具備 RapID 的穿透包裝檢測功能，但設(shè)計更緊湊、更方便手持。
該產(chǎn)品自 2025 年 8 月 1 日起停產(chǎn)。了解替代產(chǎn)品 — Vaya 手持式拉曼光譜儀
Product Details
Features
- 擴展分析能力：可穿透不透明和透明容器進行移動式拉曼光譜鑒定
- 加速工作流程：快速的鑒定工作流程，可對所有來料進行鑒定測試
- 簡化流程：避免耗時的取樣流程，確保原輔料質(zhì)量
- 降低風險：保持無菌狀態(tài)，防止交叉污染，非侵入式分析可避免操作人員暴露。加速注射藥物和生物藥品的無菌生產(chǎn)過程
- 功能多樣，適應(yīng)性強：與大多數(shù) APIs、輔料和容器兼容，如多層紙袋和塑料袋、不透明塑料桶和棕色厚玻璃瓶
- 滿足數(shù)據(jù)可靠性標準：可幫助您遵循 US FDA 21 CFR Part 11、歐盟附錄 11 及類似的國家電子記錄法規(guī)的要求
How It Works
