
法規(guī)認(rèn)證咨詢
我們的 CrossLab 法規(guī)認(rèn)證咨詢服務(wù)專注于關(guān)鍵領(lǐng)域,例如針對 GAMP5(基于風(fēng)險的方法和 V 模型)和 Part/附錄 11(電子記錄和簽名)的計算機(jī)系統(tǒng)驗證 (CSV)、數(shù)據(jù)可靠性的審計/評估以及定制程序編寫。定制程序編寫的一個示例是幫助實驗室遵守 2017 USP <1058> 有關(guān) AIQ 的要求。
安捷倫開發(fā)出驗證啟始工具包,這是一套全面、通用的驗證文檔集,可加快驗證流程,節(jié)省時間和費(fèi)用。Agilent CrossLab 全球法規(guī)認(rèn)證專業(yè)技術(shù)能夠使您的實驗室專注于科學(xué)問題并提高核心工作效率。
安捷倫開發(fā)出驗證啟始工具包,這是一套全面、通用的驗證文檔集,可加快驗證流程,節(jié)省時間和費(fèi)用。Agilent CrossLab 全球法規(guī)認(rèn)證專業(yè)技術(shù)能夠使您的實驗室專注于科學(xué)問題并提高核心工作效率。
- Compliance Consulting & Validation
Product Details
Features
- 優(yōu)化操作分析效率 — Agilent CrossLab 專家?guī)椭鷧f(xié)調(diào)并完成法規(guī)認(rèn)證活動。
- 掌握法規(guī)最新動態(tài) — 安捷倫按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與最佳實踐方案開展工作。
- 充分利用現(xiàn)有資源 — 擴(kuò)大實驗室通量,無需額外增加員工人數(shù)。
- 標(biāo)準(zhǔn)化/協(xié)調(diào)化 — CrossLab 通過遍布全球經(jīng)驗豐富的法規(guī)認(rèn)證專家保持世界各地的認(rèn)證一致性。
- 改善合規(guī)性 — 專業(yè)的法規(guī)認(rèn)證服務(wù)可幫助您控制合規(guī)風(fēng)險。
- 高效工作 — 利用安捷倫法規(guī)認(rèn)證專長根據(jù)需要靈活補(bǔ)充工作人員數(shù)量,以應(yīng)對工作量的增加。
Literature
- Brochures
-
Agilent Computer System Validation Services
Ensure Compliance and Data Integrity with Agilent Computer System Validation Services.
- Brochures
- English
- 04 Mar 2020
- 1.43 MB
- Flyers
Videos
Training & Events
USP Analytical Instrument Qualification Compliance
Complying With the New USP General Chapter on Analytical Instrument Qualification
Webinar/Training
Services
儀器確認(rèn)
安捷倫提供全套法規(guī)認(rèn)證服務(wù),包括基于 USP <1058> 分析儀器確認(rèn) (AIQ) 的儀器和軟件確認(rèn)(IQOQ、OQ 和 RQ),且是數(shù)據(jù)可靠性的基礎(chǔ)。我們提供了自動化的電子法規(guī)認(rèn)證解決方案,旨在支持全程 USP <1058> AIQ 流程。|網(wǎng)絡(luò)分布式 ACE (NDA) 提供了與數(shù)據(jù)源的更緊密的結(jié)合,且工作流程文檔也更簡單。完全統(tǒng)一的儀器確認(rèn)方法包括:不同儀器間的一致性,配置適合您標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的測試,全程可追溯性、電子報告和簽名,以及維護(hù)組織網(wǎng)絡(luò)中關(guān)鍵數(shù)據(jù)的能力。
合規(guī)服務(wù)
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