|
|
HER2陰性の治癒切除不能進行?再発の胃癌患者に対するキイトルーダ? （一般名：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え））の投與に際し、PD-L1の発現(xiàn)狀況を検査するための體外診斷薬として使用可能に2024年5月17日 アジレント?テクノロジー株式會社（社長：松崎 壽文、本社：東京都八王子市高倉町9番1號）は、厚生労働省が、PD-L1 IHC 22C3 pharmDx「ダコ」の適応拡大を承認したことを発表します。 このたび、PD-L1 IHC 22C3 pharmDx「ダコ」は、MSD株式會社が製造販売する抗PD-1抗體「キイトルーダ?（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え））」のHER2陰性の治癒切除不能進行?再発の胃癌患者への投與に際し、PD-L1の発現(xiàn)狀況を検査するための體外診斷薬として追加承認されました。PD-L1 IHC 22C3 pharmDx「ダコ」は、日本國內(nèi)において、キイトルーダ?のHER2陰性の治癒切除不能進行?再発の胃癌患者への投與に際し、PD-L1の発現(xiàn)狀況を検査するための體外診斷薬として厚生労働省に承認された唯一の診斷薬です（本プレスリリース発表日現(xiàn)在）。 キイトルーダ?はPD-1に対するヒト化モノクローナル抗體であり、活性化T細胞上のPD-1に結(jié)合することにより、がん細胞上のPD-L1およびPD-L2との結(jié)合を阻害することで、がん細胞による活性化T細胞の抑制を阻害します。その結(jié)果、抑制されていたT細胞が再度がん抗原を認識した際に、再活性化され、がん細胞を排除できるようになります。キイトルーダ?および他のがん免疫療法は、癌治療に変革をもたらし、その治療価値は多くの癌種を通じて明らかになっています。 日本において、胃癌患者は、癌種別で見ると3番目に多く（2019年）（*1）、年間で124,319人が新たに胃癌と診斷され（2019年）、42,319人が胃癌が原因で死亡しています（2020年）（*2）。 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx「ダコ」は、アジレントがMerck & Co.,Inc.,Rahway, NJ, USA（米國およびカナダ以外ではMSD）と協(xié)働して開発し、キイトルーダ?の適切な投與を行うための補助に用いられてきました。PD-L1発現(xiàn)率は、非小細胞肺癌患者はTumor Proportion Score （TPS）により、頭頸部癌患者、食道癌患者、乳癌患者、子宮頸癌患者および今回追加承認となった胃癌患者はCombined Positive Score（CPS）により判定します。 アジレント?テクノロジーについて アジレント?テクノロジー (NYSE:A)は、分析ラボや臨床検査室向けテクノロジーにおけるグローバルリーダーであり、當社のお客様が偉大なサイエンスを生活にもたらすのを助けるインサイトやイノベーションを提供しています。當社の機器、ソフトウェア、サービス、専門性を含む、幅広いソリューションは、お客様が抱えるきわめて困難な課題に信頼できる答えをお屆けします。2023年度の売上高は 68 億3000萬米ドルでした。従業(yè)員は全世界で 18,000 人となります。アジレント?テクノロジーの情報は、www.wnwlw.cn でご覧ください。アジレントの最新の情報を得るには、Newsroomを購読してください。LinkedIn、Facebook、LINE、YouTubeでアジレントをフォローしてください（※LINE、YouTubeでは、日本語で情報を発信しています）。 ※このプレスリリース中の「アジレント?テクノロジー」、「アジレント」、「當社」は、文脈により、「アジレント?テクノロジーズ?インク」、その日本法人や各國の法人、グループ全體を指すことがあります。
# # # お客様からのお問い合わせ先：
|