安捷倫科技公司（紐約證交所：A）近日宣布其PD-L1檢測(cè)試劑盒（免疫組織化學(xué)法）（貨號(hào) SK006）現(xiàn)已獲得歐盟CE-IVD認(rèn)證，可用于宮頸癌。

PD-L1檢測(cè)試劑盒（免疫組織化學(xué)法）可用于幫助識(shí)別可接受KEYTRUDA^?（帕博利珠單抗）治療的宮頸癌患者¹。KEYTRUDA是一種PD-1免疫治療藥物，由默克公司（美國(guó)與加拿大之外的國(guó)家/地區(qū)稱為默沙東）開發(fā)。

在歐洲，KEYTRUDA結(jié)合化療（使用或不使用貝伐單抗），適用于治療腫瘤表達(dá)PD-L1 [聯(lián)合陽(yáng)性評(píng)分 (CPS) ≥ 1] 的持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌成人患者²。

PD-L1表達(dá)是響應(yīng)KEYTRUDA等抗PD-1療法的關(guān)鍵生物標(biāo)志物，這類療法的治療價(jià)值在越來(lái)越多的癌癥類型中得以證實(shí)。

宮頸癌是全球女性中第四大常見癌癥³，2020年歐洲新確診的病例約為30447例⁴。

安捷倫高級(jí)副總裁、診斷和基因組學(xué)事業(yè)部總裁Sam Raha討論了擴(kuò)展用于宮頸癌帶來(lái)的影響。他表示：“KEYTRUDA 等 PD-1/PD-L1靶向免疫療法已成為越來(lái)越多患者的重要癌癥治療選擇。隨著PD-L1檢測(cè)試劑盒（免疫組織化學(xué)法）在歐洲的適應(yīng)癥擴(kuò)展到宮頸癌，病理學(xué)家可以獲得可靠的診斷結(jié)果，更多癌癥患者將受益于靶向治療?！?

目前，PD-L1檢測(cè)試劑盒（免疫組織化學(xué)法）是獲得CE-IVD認(rèn)證的伴隨診斷產(chǎn)品，用于幫助識(shí)別可接受KEYTRUDA治療的宮頸癌患者（PD-L1 CPS ≥ 1）。

這一適應(yīng)癥擴(kuò)展使得更多患者可以通過(guò)檢測(cè)來(lái)確定是否適合KEYTRUDA療法，并進(jìn)一步鞏固了安捷倫作為合作伙伴在開發(fā)基于IHC的靶向癌癥治療診斷方面的領(lǐng)導(dǎo)地位。

KEYTRUDA^?是默克子公司默沙東的藥品注冊(cè)商標(biāo)。

¹ PD-L1 檢測(cè)試劑盒（免疫組織化學(xué)法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx [使用說(shuō)明]。美國(guó)加利福尼亞州圣克拉拉市：安捷倫科技有限公司 (2022).

² Keytruda [Summary of Product Characteristics]. European Medicines Agency (2022).

³ WHO. Cervical cancer, Key facts. www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/cervical-cancer (accessed May 09, 2022).

⁴ European Cancer Information System (ECIS), European Commission. Cervical cancer burden in EU-27. https://ecis.jrc.ec.europa.eu/pdf/factsheets/cervical_cancer_en-Nov_2021.pdf (accessed May 09, 2022).