- 此次合作旨在通過 Cocoon® 平臺開發(fā)臨床級細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)流程，并將傳統(tǒng)和最新分析技術(shù)整合到生產(chǎn)流程中
- 雙方旨在確定針對細(xì)胞治療產(chǎn)品的更理想的關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQAs），并打造更強(qiáng)大的分析套裝，以獲得質(zhì)量更好、一致性更高的治療產(chǎn)品
- 此次合作將使雙方企業(yè)進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)各自的承諾——開發(fā)可持續(xù)的技術(shù)和解決方案，讓更多患者可以獲益于拯救生命的細(xì)胞治療產(chǎn)品
日前，安捷倫科技公司（紐約證交所：A）近日宣布與全球細(xì)胞和基因療法前沿制造商Lonza（龍沙）達(dá)成合作，安捷倫新的分析技術(shù)將被整合至龍沙Cocoon®平臺中，以助力應(yīng)對細(xì)胞療法生產(chǎn)的挑戰(zhàn)，并提升Cocoon®平臺創(chuàng)建復(fù)雜和患者特異性療法的能力。這些技術(shù)將確保過程控制和分析可以按需使用，以提供更穩(wěn)定的療法。憑借此舉，雙方還將共同探索改變個(gè)性化細(xì)胞療法的生產(chǎn)和實(shí)現(xiàn)方式。
由于細(xì)胞治療產(chǎn)品的復(fù)雜性以及患者的個(gè)體差異，細(xì)胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量和一致性一直是產(chǎn)品生產(chǎn)中的重大挑戰(zhàn)。此外，細(xì)胞治療產(chǎn)品受工藝影響較大，這意味著生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的任何微小變化都有可能導(dǎo)致質(zhì)量和療效大相徑庭。即使存在種種不定因素，過程控制和分析對于確保藥品的一致性仍然至關(guān)重要，它們能在整個(gè)生產(chǎn)過程中實(shí)時(shí)提供關(guān)鍵質(zhì)量屬性 （CQA）信息，且有助于質(zhì)量控制（QC）放行測試。
通過了解有效且持久的細(xì)胞治療產(chǎn)品需具備的 CQAs，可以實(shí)時(shí)“指導(dǎo)”生產(chǎn)過程。在自體細(xì)胞療法中，由于患者起始材料差異較大，這一工作尤為關(guān)鍵。
此次合作將把安捷倫的傳統(tǒng)和最新分析技術(shù)整合到 Cocoon® 平臺的細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)流程中，以考察治療產(chǎn)品當(dāng)前的 CQAs 并評估新的 CQAs，確定是否可以將其用于患者。安捷倫的分析技術(shù)將以生產(chǎn)流水線和線中分析方式整合到 Cocoon® 平臺自動化生產(chǎn)流程中，如此一來，生產(chǎn)商能夠確保按需實(shí)施過程控制和分析，從而提供更一致的藥品。
Lonza 個(gè)性化醫(yī)療業(yè)務(wù)戰(zhàn)略與執(zhí)行事業(yè)部高級總監(jiān) Nicholas Ostrout 表示：“將安捷倫的分析技術(shù)整合到 Cocoon® 平臺的生產(chǎn)工作流程中，有望改變細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)和放行方式。與安捷倫的合作完善了我們?yōu)?Cocoon® 平臺制定的長期目標(biāo)，我們很高興建立這種合作關(guān)系。通過此次合作，我們極有可能了解到高效的細(xì)胞治療產(chǎn)品所需具備的關(guān)鍵質(zhì)量屬性，并實(shí)時(shí)指導(dǎo)生產(chǎn)，去滿足這些標(biāo)準(zhǔn)?！?/p>
安捷倫細(xì)胞分析事業(yè)部新市場開發(fā)協(xié)理副總裁David Ferrick也表示：“將安捷倫獨(dú)特的細(xì)胞分析技術(shù)和細(xì)胞工程專業(yè)知識與Lonza先進(jìn)的生物產(chǎn)品生產(chǎn)能力相結(jié)合，可確保自體細(xì)胞治療產(chǎn)品的高效和可持續(xù)發(fā)展。這種工藝時(shí)機(jī)上的組合非常有希望提供首個(gè)適用于自體細(xì)胞治療產(chǎn)品規(guī)?；a(chǎn)的解決方案?！?/p>
Cocoon®平臺是用于臨床級細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)的自動化封閉式平臺，旨在克服臨床級個(gè)性化藥物相關(guān)的生產(chǎn)挑戰(zhàn)。Cocoon®平臺已投入商業(yè)使用，并作為臨床級細(xì)胞治療產(chǎn)品的重要生產(chǎn)平臺在全球范圍內(nèi)獲得了廣泛的關(guān)注。